国家癌症中心发布最新数据显示，2022年中国肝癌新发病例36.77万，死亡病例31.65万，是中国第四大高发和第二大死亡癌种。2012至2015年，我国肝癌患者五年生存率仅为12.1%，患者就诊时大约70%为中晚期，已经失去根治性治疗手术切除机会。全球近一半的肝癌新发病例发生在中国，高发病与高致死的肝癌给患者家庭及社会带来沉重的经济负担。
近年来，创新治疗方案不断涌现，TACE成为目前重要的治疗手段。经动脉栓塞化疗（TACE）是一种肝癌的介入治疗，主要是指通过导管栓塞剂和化疗药物选择性地释放入肿瘤部位的血管内，引起动脉暂时性或永久性的阻塞，通过阻断肿瘤供血以及局部化疗用药来治疗肿瘤。
近日，PD-1抑制剂帕博利珠单抗已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，和仑伐替尼联合经动脉化疗栓塞（TACE），用于治疗不可切除的非转移性肝细胞癌患者。此次新适应证的获批是基于Ⅲ期临床试验LEAP-012研究的数据。此前帕博利珠单抗注射液已获批单药用于既往接受过索拉非尼或含奥沙利铂化疗的肝细胞癌患者。
LEAP-012研究主要研究者（PI）、复旦大学附属中山医院肝胆肿瘤内科主任医师任正刚教授表示，我国大多数的肝细胞癌患者初诊时已经失去手术治疗机会。帕博利珠单抗和仑伐替尼联合TACE治疗不可切除的非转移性肝细胞癌在华获批，将为国内肝癌治疗领域带来重要的新选择，成为又一个备受瞩目的创新联合治疗方案。
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